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首頁 產(chǎn)品中心制藥設備無菌隔離系統(tǒng)無菌檢測隔離器- 產(chǎn)品名稱:無菌檢測隔離器
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- 產(chǎn)品概述
正壓垂直單向流設計。根據(jù)《中國藥典》的要求,隔離器需要為單向層流。極大程度地保證交叉污染發(fā)生的概率。并且氣流分布均一性更好,極大程度保證過氧化氫滅菌效果。
內置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。Esco采用干法滅菌技術,采用“閃蒸"的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發(fā)生任何形式的冷凝。
優(yōu)良的密封性。GPPI嚴格按照國際標準進行泄露率的測試,可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設備內部的無菌保持性,同時保證了人員和環(huán)境的安全。
優(yōu)秀的集成性,保證了各個集成配件良好穩(wěn)定的運行??杉闪W佑嫈?shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設備,通過觸摸屏進行操作,根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能??刂葡到y(tǒng)的設計可滿足良好自動化生產(chǎn)實踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。
Esco提供專業(yè)的過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗證服務??筛鶕?jù)實際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán),為用戶節(jié)約驗證成本和時間成本。
有國外的設計理念和技術,具備專門研發(fā)團隊,吸收國內外的前沿設計,不斷優(yōu)化Esco隔離器產(chǎn)品;人性化的設計方案和理念,在柜體的處處設計中皆能體現(xiàn)。同時隔離器為模塊化設計,可根據(jù)場地、應用等,高度化定制,滿足客戶的不同需求。
Esco提供優(yōu)質的售后服務。Esco具有專業(yè)資深工程師團隊,具有平均5年以上同類項目安調維保的經(jīng)驗豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件,本地化廠家供應,可快速為客戶更換??蓪Σ僮魅藛T進行培訓,保證能獨立操作設備,可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修,并按照要求的維護方法進行維護。
可做木模型確認,客戶可現(xiàn)場模擬隔離器對于人體工程學的合理性??稍谀灸P椭凶鑫锲房臻g擺放的確認。
Esco無菌檢測隔離器符合GMP相關要求,隔離器內部無不可清潔的死角,內部所有邊角均采用大圓弧角處理。
Esco專注于無菌檢測研究,提供符合《中國藥典》、USP、EP、JP等要求的無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器,懸浮粒子計數(shù)器、浮游菌采樣儀等整套無菌檢查解決方案,Esco無菌檢查隔離器已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實驗室得到廣泛應用。
Esco無菌檢測隔離器一般由1個傳遞窗和1個操作區(qū)主箱體組成,結構使用不銹鋼制成。隔離器具有良好的密閉性,運行時內部正壓控制,內部單向流設計。主箱體上配備有手套,傳遞窗和主箱體配備內置式汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng),根據(jù)工藝需求對隔離器內部或傳遞進入的耗材、樣品和試劑容器表面進行滅菌。設備可在C級或D級背景環(huán)境下,對藥品進行無菌檢查。
超過四十年潔凈室用設備的生產(chǎn)組裝經(jīng)驗和國外的生產(chǎn)工藝,具有深厚的技術沉淀,在全球得到藥廠廣泛采用和認可,彰顯了Esco隔離器的優(yōu)良質量和良好口碑。GPPI無菌檢查隔離器提供多種配置選項,高度定制化的隔離器確保滿足您的特定需求!
產(chǎn)品特點: