益世科醫(yī)藥無菌檢測系統(tǒng)又添新成員——CPI 細胞工作站隔離器
產品介紹
Esco CPI細胞工作站能為客戶提供優(yōu)質定制化細胞工藝平臺,幫助優(yōu)化工藝流程使其符合國際職業(yè)健康和安全標準,并滿足國際化藥物、營養(yǎng)制劑、ATMP藥物、細胞治療藥物、基因治療藥物、疫苗以及藥妝品等的研發(fā)和生產。
Esco細胞工作站為細胞治療企業(yè)打造細胞藥物柔性制造平臺,集成細胞藥物制備所需的關鍵儀器設備,實現分離提取、誘導活化、擴增培養(yǎng)、換液、收集等全站功能。使得從細胞藥物研發(fā)到細胞藥物 GMP 生產無縫連接,最終實現全過程的密閉化操作,避免了生產過程中的交叉污染,并有效降低生產耗時和細胞損耗,減少安裝和運行成本??梢愿鶕蛻舻男枨筮M行個性化、模塊化的設計,(如離心機、搖床、RTP培養(yǎng)箱、復溫模塊、電子顯微鏡等)將細胞治療的多個甚至全部工序進行整合,實現封閉或半封閉式的無菌操作,從而滿足不同的細胞制備工藝要求。
產品特點
1、內置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。Esco采用干法滅菌技術,采用“閃蒸"的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發(fā)生任何形式的冷凝。
2、可配置超快速滅菌系統(tǒng)。采用專業(yè)技術,傳遞艙滅菌周期時長小于1小時,更加高效,為企業(yè)降低時間成本。
3、優(yōu)良的密封性。CPI嚴格按照國際標準進行泄露率的測試,可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設備內部的無菌保持性,同時保證了人員和環(huán)境的安全。
4、模塊化、高靈活性、易擴展。根據客戶實際工藝需求,可以任意組合隔離器模塊化的單元,實現隔離器通用化配置。
5、可配置蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng),滿足大規(guī)模細胞培養(yǎng)以及多批次細胞的同時培養(yǎng)。具有可靈活拓展的細胞獨立培養(yǎng)空間和培養(yǎng)單元集中控制系統(tǒng),細胞培養(yǎng)全程密閉無菌,培養(yǎng)數據實時監(jiān)控。
6、優(yōu)秀的集成性,保證了各個集成配件良好穩(wěn)定的運行??杉呻x心機、二氧化碳培養(yǎng)箱、顯微鏡、低溫溫控系統(tǒng)等設備和相關環(huán)境監(jiān)測設備,通過觸摸屏進行操作,根據客戶不同需求提供相關數據的存儲、電子版本輸出或打印等功能??刂葡到y(tǒng)的設計可滿足良好自動化生產實踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。
Esco CPI細胞工作站隔離器——細胞產品一站式工藝平臺,滿足細胞工藝的無菌保護要求,讓操作更簡便,更智能!